快讯摘要

加科思-B的新药JAB-30300获FDA批准，将在美国开展I/IIa期临床试验，评估其针对P53 Y220C突变实体瘤患者的安全性与有效性。JAB-30300在多种肿瘤模型中显示高亲和力，有望成为首批上市的P53 Y220C激活剂，为癌症治疗带来新希望。

快讯正文

【加科思-B的新药JAB-30300获得FDA批准，将开展晚期实体瘤临床试验】加科思-B宣布，其自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300的新药临床试验(IND)已获得美国食品药品监督管理局的批准。公司计划在美国进行I/IIa期临床试验，评估JAB-30300的安全性及有效性，并计划在中国提交新药临床申请，以实现中美两国同步临床试验。P53基因突变在癌症患者中极为常见，约半数患者受到影响。JAB-30300作为一种针对携带P53 Y220C突变的实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂，已在肿瘤模型中显示出对P53 Y220C突变蛋白的高亲和力，并在多种肿瘤如胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌中实现肿瘤消退。与化疗或致癌蛋白抑制剂联合使用时，JAB-30300展现出协同效应，预示着其在组合治疗中的巨大潜力。目前，全球仅一个同类项目处于临床一期，JAB-30300有望成为首批上市的P53 Y220C激活剂产品。和讯自选股写手风险提示：以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点，不代表和讯的任何立场，不构成与和讯相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。和讯竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性，对此和讯不做任何保证和承诺。