宜明昂科-B(01541.HK)年度净亏损减少至3.8亿元,持续快速推进药物管线的开发

格隆汇3月25日丨宜明昂科-B(01541.HK)公布年度业绩,集团的年内亏损由截至2022年12月31日止年度的人民币402.9百万元减少至截至2023年12月31日止年度的人民币379.5百万元。研发开支由截至2022年12月31日止年度的人民币277.3百万元增加5.3%至截至2023年12月31日止年度的人民币291.9百万元,主要由于(i)临床试验开支因临床候选药物的进展而增加人民币24.9百万元;及(ii)薪金及相关福利费用因2022年集团的临床团队不断扩大而增加人民币12.2百万元,与集团持续推进及扩大药物管线的研发工作相符合;部分被临床前及CMC开支减少人民币13.7百万元(由于(i)若干临床前药物资产的IND申请提交准备的检测开支减少;及(ii)以股份为基础的付款减少人民币9.6百万元(由于截至2023年12月31日止年度已归属的受限制股份数目减少))所抵销。

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报告期间,持续快速推进药物管线的开发,包括以下里程碑及成就。核心产品进展:

IMM01(SIRPα-Fc融合蛋白)

宜明昂科-B(01541.HK)年度净亏损减少至3.8亿元,持续快速推进药物管线的开发

?于2023年1月,我们自国家药监局获得Ib/IIa期临床试验的IND批件,以评估IMM01与硼替佐米和地塞米松联用治疗多发性骨髓瘤(MM)。

?于2023年6月,我们已完成IMM01联合阿扎胞苷作为高危骨髓增生异常综合征(MDS)一线治疗的II期临床试验的患者招募。截至2023年12月31日,在51例可评估的患者中,总体缓解率(ORR)为64.7%(33/51),完全缓解率(CRR)为29.4%(15/51)。在已治疗≥4个月的患者中,ORR达85.3%(29/34),CRR达44.1%(15/34)。在已治疗≥6个月的患者中,ORR达89.3%(25/28),CRR达53.6%(15/28),表明随着治疗持续时间延长,疗效不断增强。

?于2023年3月,我们已完成IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的II期临床试验的患者招募。截至2023年12月31日,在22例可评估的患者中,ORR达72.7%(16/22),CRR达27.3%(6/22)。在已治疗≥4个月的患者中,ORR达87.5%(14/16),CRR达37.5%(6/16)。在已治疗≥6个月的患者中,ORR达84.6%(11/13),CRR达46.2%(6/13),表明随着治疗持续时间延长,疗效不断增强。

宜明昂科-B(01541.HK)年度净亏损减少至3.8亿元,持续快速推进药物管线的开发

?于2023年1月19日,我们对IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情有所进展的复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期临床试验的首例患者进行给药并于2023年12月完成II期招募。截至2024年3月1日,在33例可评估的患者中,8例达到完全缓解(CR),14例达到部分缓解(PR),ORR为66.7%,CRR为24.2%。该等结果显示令人鼓舞的抗肿瘤疗效,且耐受性及安全性良好。

?于2023年11月,FDA已授予IMM01联合阿扎胞苷治疗CMML的孤儿药资格认定。

(:贺

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